尊龙凯时关于取得甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册证书的通告
2026年05月22日
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。
尊龙凯时（以下简称“公司”）于克日收到国家药品监视管理局批准签发的关于甲磺酸倍他司汀片的《药品注册证书》（证书编号：2026S01523），公司甲磺酸倍他司汀片被批准注册。现将相关情形通告如下：
一、药品基本信息
申请内容：境内生产药品注册上市允许。
审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情形
甲磺酸倍他司汀片，规格为6mg，参比制剂为原研的上市药品，其持证商为卫材（中国）药业有限公司，其英文名/商品名为Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗。甲磺酸倍他司汀片最早由日本Eisai Co., Ltd.研发，商品名为Merislon?。顺应症为用于下列疾病伴发的眩晕、头晕感：梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
本次公司获批的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致，按化学药品4类举行申报。
三、对公司的影响及危害提醒
公司取得甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册证书，有利于富厚公司产品线，提升市场竞争力。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场情形等因素影响，具有较大不确定性，敬请宽大投资者注重投资危害。
特此通告。
董事会
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